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為更好地規范和指導醫療器械分類，國家藥監局組織對《醫療器械分類規則》進行修訂，形成修訂草案征求意見稿（見原文附件1），現向社會公開征求意見。

公開征求意見時間是2025年4月7日—5月7日，有關意見建議可通過以下途徑和方式反饋：

5月8日前將反饋意見表（見原文附件3）反饋至電子郵箱[email protected]，電子郵件標題請注明“醫療器械分類規則反饋意見”。

我們已將征求意見稿與現行版本即2015年頒布的《醫療器械分類規則》進行了對比匯總，方便大家快速了解變動內容。

征求意見稿與現行版本對比如下：